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IATF(國際汽車工作組)是由全球主要的汽車制造商組成的機構(gòu)。它制定的IATF 16949是全球范圍內(nèi)的汽車質(zhì)量技術(shù)標準。IATF 16949創(chuàng)建了一個完整的供應(yīng)鏈質(zhì)量體系(包括供應(yīng)商和分銷商),有助于組織在產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、安裝及服務(wù)各方面獲得最佳的實踐。
IATF 16949 標準由 ISO/TS 16949 在經(jīng)歷了1999版、2002版和2009版之后,于2016年10月1日轉(zhuǎn)換成為IATF16949:2016版新標準。2016年10月3日,IATF官網(wǎng)發(fā)布最新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件。
自2017年10月1日起,所有汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系審核開始按照IATF 16949:2016進行,所有具備ISO/TS 16949:2009認證的組織在2018年9月14日前完成新標準認證轉(zhuǎn)換。
本汽質(zhì)量管理體系標準(本文中簡稱為“汽車 QMS 標準”或“ IATF 16949 ”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015 要求以及 ISO9000:2015 一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因為如此,汽車 QMS 標準不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標準,而是必須當(dāng)作ISO9001:2015 的補充進行理解,并與 ISO9001:2015 結(jié)合使用。 ISO9001:2015 是一部單獨出版的 ISO標準。
IATF16949:2016(第一版)是一份創(chuàng)新文件,著重考慮了顧客導(dǎo)向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄 B 供實施 IATF 16949 要求時參考使用,除非顧客特定要求另有規(guī)定。
歷史
ISO /TS 16949 (第一版)最初由國際汽車推動小組( International Automotive Task Force,IATF )創(chuàng)建于1999 年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認證體系。其后,因汽車行業(yè)增強或 ISO9001修訂的需要,創(chuàng)建了其它版本( 2002 年的第二版和 2009 年的第三版)。 ISO/TS 16949 (連同原始設(shè)備制造商 [ 本文中簡稱為 OEM]和各國汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術(shù)出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。
在準備從 ISO/TS 16949:2009( 第三版)遷移至本汽車 QMS 標準----IATF 16949:2016 過程中,征求了認證機構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和 OEM 的反饋意見; IATF 16949:2016 ( 第一版)的創(chuàng)建注銷并取代 ISO/TS16949:2009 ( 第三版)。IATF 通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會的身份, 與國際標準化組織 (International StandardizationOrganization ,ISO )保持著強有力的合作,確保持續(xù)與 ISO9001 保持一致。
IATF 16949汽車體系的文件基本可以分為四個層級:
一階文件:質(zhì)量手冊
二階文件:程序文件
三階文件:作業(yè)文件、管理規(guī)定
四階文件:部門記錄
一階文件:質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是闡明組織質(zhì)量方針,并描述組織質(zhì)量體系的文件;它描述了組織的質(zhì)量管理體系的范圍以及如何運行質(zhì)量管理體系;它是由一個組織的最高管理者批準的綱要性文件。
我們可以這么理解,IATF是對質(zhì)量管理體系的一系列要求,它規(guī)定了應(yīng)該如何建立質(zhì)量管理體系,如何運行質(zhì)量管理體系,如何改進質(zhì)量管理體系及其有效性,如何用一系列的支持文件來證明你建立、運行、改進了質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量手冊是對IATF所有要求的回應(yīng)。當(dāng)你拿到一本質(zhì)量手冊,基本上都是按照IATF的章節(jié)結(jié)構(gòu)進行對應(yīng)的描述,IATF要求什么,質(zhì)量手冊就會描述我們會建立什么程序、過程、用什么文件來滿足要求,并按照要求執(zhí)行。
二階文件:程序文件
程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法;· 描述程序的文件稱為程序文件。IATF定義了許多影響質(zhì)量的活動/過程,程序文件就是用來描述這些活動/過程應(yīng)該怎么管理、怎么執(zhí)行;誰來管理、誰來執(zhí)行;需要什么證據(jù)證明有人管理有人執(zhí)行。
比如:《設(shè)備管理程序》
1、目的:
為使設(shè)備運行良好,管理有序,特制訂本程序
2、內(nèi)容:
2.1、設(shè)備需求
根據(jù)生產(chǎn)計劃、新產(chǎn)品開發(fā)需求、設(shè)備使用狀況(設(shè)備的新舊更替),提出設(shè)備的需求計劃或要求。
2.2、設(shè)備選型
根據(jù)產(chǎn)品工藝要求,由生產(chǎn)部與工程技術(shù)部對需購買的設(shè)備進行技術(shù)選型,并填寫《設(shè)備購置申請表》,經(jīng)相關(guān)管理者同意后實施設(shè)備的采購。
2.3、設(shè)備采購
在收到設(shè)備采購請求后采購部根據(jù)申請的相關(guān)信息選擇供應(yīng)商,進行詢價談判并實施采購。
2.4、設(shè)備驗收
設(shè)備到達公司后采購部對到貨設(shè)備進行初步驗收;由設(shè)備供應(yīng)商對設(shè)備進行安裝和調(diào)試;安裝調(diào)試后的設(shè)備經(jīng)過生產(chǎn)部、采購部驗收合格后,投入生產(chǎn)使用。
2.5、設(shè)備使用
在設(shè)備投入使用時,工程技術(shù)部編制設(shè)備操作指導(dǎo)書并培訓(xùn)操作工正常使用和日常保養(yǎng)。準備相關(guān)的備件計劃表并采購入庫。
2.6、設(shè)備保養(yǎng)
按照《設(shè)備三級維保制度》進行保養(yǎng)。
2.7、設(shè)備維修
由生產(chǎn)部填寫設(shè)備維修申請,設(shè)備部根據(jù)維修申請對設(shè)備進行維修;維修結(jié)束后由生產(chǎn)部對設(shè)備進行驗證,驗證合格后,才能投入生產(chǎn)使用。
2.8、設(shè)備報廢
生產(chǎn)部對經(jīng)維修無法恢復(fù)正常使用的設(shè)備進行設(shè)備報廢申請,經(jīng)管理層相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,進行報廢處理。
3、記錄管理
保存所有的設(shè)備驗收記錄、維修記錄、維保記錄,并按照《文件管理程序》進行管理。
三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書及管理規(guī)定
三階文件通常指作業(yè)指導(dǎo)書和管理規(guī)定
作業(yè)指導(dǎo)書顧名思義是指導(dǎo)具體的操作活動,是對操作過程的非常細化的描述,為現(xiàn)場操作者的操作提供指導(dǎo)和依據(jù)。以《設(shè)備管理程序》中提到的設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書為例,它規(guī)定了設(shè)備如何開機、如何運行設(shè)備、如何關(guān)機、如何點檢等具體的、可操作的、可執(zhí)行的操作方法。
四階文件:各部門記錄
記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件;它是質(zhì)量管理的一項重要基礎(chǔ)工作;它記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果,是一種客觀證據(jù);它可為采取預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù)。
IATF文件之間的邏輯關(guān)系:
《質(zhì)量手冊》描述了質(zhì)量管理體系的框架及所需要的活動/過程;《程序文件》規(guī)定了在這個框架下,每種活動/過程應(yīng)該怎么管理、誰來管理;《作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定了每件具體的事情,應(yīng)該怎么怎么操作;《記錄》是一種證據(jù),證明組織按照程序進行了管理,按照《作業(yè)指導(dǎo)書》進行了操作,并取得了所要的結(jié)果。
整個IATF文件的邏輯鏈就是:
1、對質(zhì)量管理體系所需的所有的活動進行識別
2、規(guī)定每個活動應(yīng)該怎么管理、怎么控制
3、按照規(guī)定的管理和控制方法去執(zhí)行
4、記錄執(zhí)行的結(jié)果,作為判斷是否符合要求的依據(jù)
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