這里生產現場不僅僅是針對生產制造型企業(yè)，對服務行業(yè)同樣適用。對制造業(yè)而言，即生產車間，對服務業(yè)而言主要指服務現場地包括加工部分，如飯店的后廚、維修業(yè)的修理現場等。ISO9001質量管理體系(QMS)認證最終落實到產品質量上，生產現場是產生產品質量的關鍵場所，也是執(zhí)行落實組織方針、目標，落實體系各項要求的主要部門，所以對生產現場的審核尤為重要。

SO9001認證現場審核的具體要求

內容提示:ISO9001認證現場審核記錄所填寫的內容包括現場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據?

ISO9001認證現場審核記錄中應描述從ISO9001質量管理體系標準4.1條款到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款?

ISO9001認證現場審核記錄所填寫的內容包括:

現場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:

4.1ISO9001質量體系總要求

簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的ISO9001質量體系,體系中所確定的過程及內審?管理評審?持續(xù)改進實施的符合性?該條款也可以在各條款審完之后綜合描述?

4.2.1文件要求總則

ISO9001質量體系文件層次,質量手冊,質量程序文件數量,作業(yè)文件數量,質量記錄數量?

4.2.2質量手冊

簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件?

4.2.3文件控制

審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質量體系文件是否經審批,是否有受控標識(抽數量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性?

4.2.4記錄的控制

審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質量記錄名稱?保存期限,以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據?

5.1管理承諾

最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求?國家?行業(yè)標準,方針?目標?管理評審?資源保障?

5.2以顧客為關注焦點

最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求?

5.3質量方針

質量方針內容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審?

5.4.1質量目標

質量目標是否分解,是否包括產品要求的內容,并可測量?

5.2.4ISO9001質量管理體系策劃

ISO9001質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃;ISO9001質量體系變更時是否策劃,以保持質量體系的完整性?

5.5.1職責和權限

組織內各級人員的職責是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定?

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責?

5.5.3內部溝通

為保證質量體系有效運行,組織采取哪些內部溝通方式,如:會議?簡報等?

5.6管理評審

管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內容;管理評審提出的問題;對問題的原因分析,采取?實施的改進?糾正或預防措施及有效性證實?

6.1資源的提供

組織為實施?保持和持續(xù)改進質量體系確定并提供哪些資源?

6.2人力資源

是否規(guī)定了從事影響產品質量工作人員的“資格?能力要求”;依據所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取?實施了哪些措施;采取措施有效性評價的證據;抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書?

6.3基礎設施

組織為保證產品符合要求,具備哪些設施?設備和支持性服務設施,并對其進行維護的客觀證據?

6.4工作環(huán)境

為保證產品質量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實施了現場審核的客觀證據?

對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質量、設備、資源狀況，對生產過程的監(jiān)視、控制，以及設備的維護、保養(yǎng)、糾正、預防措施即可，而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。

對生產／服務過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務過程—一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確保過程真實受控。

對工序的審核，應使用“過程方法”，即一一對應審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產品生產企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內容如下：

檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況；

對照工藝，檢查現場的環(huán)境溫度、濕度等（有要求時）；

對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作；

對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜；

觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數值是否在規(guī)定公差范圍內，并查前一段時期監(jiān)控記錄；

觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識；

觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面已．加工部位的防護；

觀察測量儀器（卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求；

詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況；

實際動手測量該工序加工的產品符合情況。

如果該工序為特殊工序，除以上審核項目外，還應審核人員資格，如電焊工要有焊接工證、起重工要有起重工證、電工要有電工證等。能力及設備能力（GP值），對工藝方法進行鑒定等。