第七章
 
管理評(píng)審
 
一  管理評(píng)審概述
 
管理評(píng)審是ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。它是有組織最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有規(guī)則、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，QMS的適宜性、充分性、有效性和效率所進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)。
 
1.  評(píng)審的目的
 
通過對(duì)QMS進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，以確保OMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
 
2.評(píng)審的對(duì)象
 
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
 
質(zhì)量管理體系。
 
3.評(píng)審主持人
 
最高管理者負(fù)責(zé)主持。
 
4.評(píng)審時(shí)機(jī)
 
按策劃的時(shí)間間隔：
 
--- 時(shí)間間隔不能超過12個(gè)月，每年至少一次
 
--- 新體系運(yùn)行一段時(shí)間（內(nèi)審以后）
 
--- 認(rèn)證審核前
 
QMS內(nèi)外環(huán)境變化，可適度增加評(píng)審頻次。
 
5.評(píng)審依據(jù)
 
相關(guān)方 期望（顧客、所有者、員工、供方、社會(huì)）。
 
最為關(guān)注的為：
 
--- 顧客的需求和期望
 
--- 社會(huì)要求（體現(xiàn)為法律、法規(guī)的要求）
 
--- 組織的質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略要求。
 
--- 市場(chǎng)戰(zhàn)略要求。
 
-- 環(huán)境變化要求。
 
6  評(píng)審輸入
 
評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件。
 
管理評(píng)審輸入包括：
 
審核結(jié)果（內(nèi)、外部審核）。
 
顧客反饋（顧客滿意測(cè)量結(jié)果，與顧客溝通結(jié)果）。
 
過程業(yè)績(jī)。
 
產(chǎn)品的符合性（產(chǎn)品監(jiān)測(cè)結(jié)果）。
 
預(yù)防和糾正措施狀況（跟蹤措施結(jié)果）。
 
以往管理評(píng)審的跟蹤措施。
 
可影響QMS的變更（組織內(nèi)、外環(huán)境的變化）。
 
改進(jìn)的建議（產(chǎn)品、過程、體系）。
 
7 評(píng)審輸出
 
評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，是最搞管理者對(duì)組織的QMS乃至經(jīng)營(yíng)方針作出戰(zhàn)略決策重要基礎(chǔ)。
 
管理評(píng)審輸出應(yīng)包括：
 
QMS及其過程有效性的改進(jìn)。
 
---依據(jù)輸入信息評(píng)價(jià)QMS適宜性、充分性、有效性（評(píng)價(jià)結(jié)論）
 
---提出改進(jìn)要求、確定措施。
 
與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)（明示規(guī)定要求、隱含要求、法律法規(guī)要求）。
 
資源需求（適宜性）
 
8 評(píng)審內(nèi)容
 
依據(jù)管理評(píng)審輸入信息圍繞QMS的適宜性、充分性和有效性三個(gè)方面展開。
 
管理評(píng)審一般應(yīng)包括下列內(nèi)容：
 
組織結(jié)構(gòu)的適合性（包括人員和其他資源）。
 
質(zhì)量問題和采取措施。
 
顧客意見和投訴的處置。
 
QMS運(yùn)行情況，與QMS標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。
 
審核結(jié)果分析。
 
質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)施情況是所適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境。
 
需改進(jìn)的建議。
 
未能完成的工作。
 
二  管理評(píng)審工作流程
 
1 工作流程
 
編制評(píng)審計(jì)劃
 
評(píng)審準(zhǔn)備
 
實(shí)施評(píng)審
 
跟蹤驗(yàn)證
 
糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施
 
編制評(píng)審報(bào)告
 
2 評(píng)審計(jì)劃
 
按標(biāo)準(zhǔn)要求由分管部門編制管理評(píng)審計(jì)劃
 
評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容
 
---評(píng)審目的
 
---評(píng)審內(nèi)容
 
---參加部門/人員。
 
---評(píng)審時(shí)間安排及地點(diǎn)。
 
---需準(zhǔn)備資料。
 
3 評(píng)審準(zhǔn)備
 
調(diào)查、針對(duì)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行實(shí)際情況的了解。
 
文件準(zhǔn)備：由責(zé)任部門準(zhǔn)備專題文件或資料。
 
文件分發(fā)和意見準(zhǔn)備：將評(píng)審計(jì)劃按要求提前分發(fā)到參加評(píng)審部門/人，各參加評(píng)審部門/人準(zhǔn)備意見和文件。
 
4 評(píng)審
 
評(píng)審會(huì)議
 
--- 最高管理者或其授權(quán)代表主持。
 
--- 各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加。
 
--- 按評(píng)審內(nèi)容展開討論和評(píng)價(jià)。
 
--- 做好記錄（示例7-3見表7-2）
 
--- 評(píng)審會(huì)議議程（見示例7-2）。
 
示例7-2
 
管理評(píng)審會(huì)議議程
 
一、 總經(jīng)理主持會(huì)議說明管理評(píng)審的有關(guān)事項(xiàng)（8：00～8：15）
 
二.各部門主管報(bào)告QMS運(yùn)行情況，并由總經(jīng)理主持高層管理者及相關(guān)部門在部門報(bào)告后，對(duì)該部門的工作有效性和適宜性以及建議要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和提出改進(jìn)決策。
 
.管理者代表匯報(bào)QMS運(yùn)行情況及內(nèi)部審核結(jié)果的評(píng)價(jià)（8：15～8：50）;
 
.質(zhì)管部（8：50～9：20）
 
.生產(chǎn)部（9：20～9：50）
 
.休息十分鐘
 
.供銷部（10：00 ～10：20）
 
.技術(shù)部（10：30 ～ 11：00）
 
.總辦室（11：00～ 12：00）
 
.午餐和午休
 
.倉(cāng)庫(kù)（14：00～ 14：20）
 
.車間（14：20 ～ 14：00）
 
三.對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持整體效果評(píng)價(jià)（14：40～15：40）
 
對(duì)質(zhì)量方針/目標(biāo)的適宜性評(píng)審；
 
對(duì)質(zhì)量管理體系是否為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針/目標(biāo)提供充足的證據(jù)評(píng)審；
 
質(zhì)量手冊(cè)及其支持文件是否需要修改。
 
四.總經(jīng)理總結(jié)評(píng)審結(jié)果
 
歸納評(píng)審概況；
 
質(zhì)量管理體系是否正常，過程是否受控；
 
組織 機(jī)構(gòu)是否適宜、是否需要調(diào)整；
 
QMS文件（主要指質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）是否需要修改；
 
資源配備是否充足、是否調(diào)整增加；
 
質(zhì)量方針/目標(biāo)是否適宜？是否修改；
 
改進(jìn)措施決定與跟蹤要求。
 
注：每次管理評(píng)審會(huì)議，須圍繞管理評(píng)審輸入內(nèi)容展開，并根據(jù)實(shí)際情況，可酌情增減內(nèi)容和調(diào)整時(shí)間分配。
 
評(píng)審結(jié)論
 
------對(duì)所評(píng)審的內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、跟蹤等）。
 
------對(duì)評(píng)審后改進(jìn)提出明確要求。
 
評(píng)審報(bào)告
 
--- 形成文件并按分發(fā)要求發(fā)放至有管部門。
 
--- 內(nèi)容：
 
評(píng)審目的和內(nèi)容：
 
評(píng)審日期和參加部門/人；
 
評(píng)審綜述；
 
評(píng)審結(jié)論；
 
改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施及責(zé)任部門等。
 
評(píng)審報(bào)告示例7-4
 
改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施
 
---根據(jù)評(píng)審結(jié)果要求各責(zé)任部門制定相應(yīng)的改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施。
 
---評(píng)審改進(jìn)措施并實(shí)施。
 
---對(duì)改進(jìn)/糾正/預(yù)防的實(shí)施情況及實(shí)施效果進(jìn)行檢查驗(yàn)證。
 
---對(duì)有效的改進(jìn)納入文件。
 
三  管理評(píng)審與QMS審核比較
 

  比較項(xiàng)目

  管理評(píng)審

  QMS審核

  目的

  評(píng)價(jià)QMS的適宜性、充分性和有效性

  評(píng)價(jià)QMS的符合性和有效性

  依據(jù)

  相關(guān)方期望、內(nèi)審結(jié)果

  QMS標(biāo)準(zhǔn)、OMS文件、適用的法律法規(guī)

  類型

  第一

  第一、第二、第三方

 
   結(jié)果

  改進(jìn)QMS、提高質(zhì)量管理水平

第一方  糾正不合格項(xiàng)、改進(jìn)OMS過程
第二方  取得信任、增加訂單
第三方  認(rèn)證、注冊(cè)

  執(zhí)行者

  最高管理者

  與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的審核員