ISO/TS16949:2002介紹

2002年以來，中國的汽車行業(yè)逐步成為一個輝煌的行業(yè)，各汽車公司及其零部件供應(yīng)廠家在中國民眾的購車熱潮中成為最大的贏家，幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關(guān)注，預(yù)計這股熱潮將伴隨著中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展而繼續(xù)一段時間。

　　 即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認(rèn)識到，目前的熱度是不可能永遠(yuǎn)下去的。在隨著WTO進(jìn)程的發(fā)展，隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業(yè)將會面臨巨大的挑戰(zhàn)。

　 挑戰(zhàn)之一就是：汽車供應(yīng)鏈上整車廠和零件供應(yīng)商如何針對日益激烈的競爭而增加汽車整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理能力并與國際接軌。

　 作為汽車供應(yīng)鏈龍頭的整車廠，其面臨著如何引導(dǎo)和推動整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系發(fā)展，共同實現(xiàn)“預(yù)防缺陷，持續(xù)改進(jìn)，減少整個供應(yīng)鏈的變差和浪費”的目標(biāo)，最終達(dá)到用戶滿意。

　 而對汽車供應(yīng)鏈上的最廣大的零部件供應(yīng)商，其面對的諸多問題之一就是如何應(yīng)對不同的汽車整車廠的不同的質(zhì)量管理體系要求。

　 目前全球汽車行業(yè)關(guān)于質(zhì)量管理體系要求主要有美國三大汽車公司（通用汽車公司、福特汽車公司、戴姆勒－克萊斯勒公司）的QS9000:1998、德國汽車工業(yè)質(zhì)量要求VDA 6.1、法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求 EAQF 94、意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求AVSQ 94。這些標(biāo)準(zhǔn)有其共同的地方，但也有互相不互認(rèn)的地方，對向多個汽車整車廠顧客提供產(chǎn)品的供應(yīng)商來說，如何符合不同的質(zhì)量管理體系的要求成為其質(zhì)量戰(zhàn)略中的重要考慮。

　 IATF全稱是國際汽車行動組織，由美國、德國、法國、意大利、英國等國家的汽車公司和汽車行業(yè)組織組成的協(xié)會性組織，主要來協(xié)調(diào)汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求。該組織于1999年推出了統(tǒng)一全球的ISO/TS16949：1999技術(shù)規(guī)范，并于2002年基于ISO9001：2000的換版重新修訂了原來的技術(shù)規(guī)范，形成了ISO/TS16949：2002。該文件是在ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會）協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范而不是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)。

TS16949，幾個容易混淆的概念講解

            1）“過程的監(jiān)視和測量”的理解與實施

            對GB/19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的8.2.3"過程的監(jiān)視和測量"如何理解與實施，引起很多人的關(guān)注。下面，筆者談一些不同看法和意見。

            一、對8.2.3條款的理解

            8.2.3條款是這樣表述的：

            "組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性"。

            這三句話的核心含義：應(yīng)采用適宜的監(jiān)視和測量（適用時）質(zhì)量管理體系的方法證實過程現(xiàn)實所策劃的結(jié)果的能力。以達(dá)到確保產(chǎn)品符合性的目的，據(jù)此，可以得出以下結(jié)論。

            1、過程監(jiān)視和測量的重點應(yīng)是產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

            這一結(jié)論可以從GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款順序中得到啟示。該標(biāo)準(zhǔn)在8.1"總則"中提出了組織在策劃并實施所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的a)、b)、c)三方面。在8.2"監(jiān)視和測量"中，8.2.1提出了對顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視，將其作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，這主要是針對8.1C)提出的。8.2.2"內(nèi)部審核"作為一種監(jiān)視和測量方法，涉及質(zhì)量管理體系的各個過程，其重點是質(zhì)量管理體系審核，主要是針對8.1b)提出的。8.2.3和8.2.4條款主要是針對8.1a)提出的。前者從證實過程能力的角度進(jìn)行監(jiān)視和測量，從而控制過程質(zhì)量，確保產(chǎn)品的符合性；后者是對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，通過控制實物質(zhì)量保證放行產(chǎn)品的符合性。在制造業(yè)，前者主要屬于工藝部門的職能范圍，后者主要屬于檢驗部門的職能范圍。前者對產(chǎn)品大批量生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的符合性特別重要。一旦發(fā)現(xiàn)過程能力不滿足，檢驗員就要全檢，檢驗量過大易造成疲勞，會增大錯、漏檢率；如若增加檢驗員，則會造成生產(chǎn)成本大幅度提高。

            2、所選擇的監(jiān)視和測量方法應(yīng)能證實過程能力。

            多數(shù)人對過程能力并不陌生，在GB/T19001-1994的4.9條款中，就有"對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力"；"要求預(yù)選鑒定過程能力的過程，通常被稱為是“特殊過程”。GB/T19004.1-1994的10.1.1條款也提出"應(yīng)進(jìn)行過程能力研究以確定過程的潛在效能"。應(yīng)該說，這些條款同GB/T19001-2000的8.2.3條款有很大的關(guān)聯(lián)性，有助于理解后者。

            如果過程能力不足，過程就處于失穩(wěn)狀態(tài)，就可能產(chǎn)生不合格。通常，影響過程能力的因素是人、機、料、法、環(huán)、測。對這些因素進(jìn)行分析，對過程能力進(jìn)行計算，一般都要使用統(tǒng)計技術(shù)。GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的附錄B將8.2.3條款同GB/T19001-1994中的4.20.1和4.20.2條款相對照的道理就在這里。筆者認(rèn)為，似乎還應(yīng)加上4.9條款，在ISO/FDIS

            9001：2000中就是這樣對應(yīng)的。ISO

            9001：2000標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布后，附錄B中刪去了與4.9條款的對應(yīng)。對此，可理解為8.2.3"過程的監(jiān)視和測量"的適用范圍擴大了，涉及"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程"（見ISO

            9001：2000中的4.1注），其重點應(yīng)是產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

            通常，制造業(yè)對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程能力的證實是通過工藝驗證實現(xiàn)的。過程能力的目標(biāo)一般也是由工藝人員策劃后確定的。

            二、8.2.3條款的實施

            8.2.3條款的適用范圍和內(nèi)容界定后，實施方法就容易確定了，通常采用的監(jiān)視和測量方法如下：

            1、通過質(zhì)量審核

            按審核對象的不同，可以將其分為質(zhì)量管理體系審核、過程質(zhì)量審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。8.2.3條款指的是過程質(zhì)量審核。

            進(jìn)行過程質(zhì)量審核一般從分析人、機、料、法、環(huán)、測入手。有的過程還要實施測量，在獲得必要的數(shù)據(jù)后，再應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行處理，得出結(jié)論。當(dāng)過程未能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)時，要針對其原因制定糾正措施，提高過程的能力。

            2、過程驗證

            過程驗證的方法很多。在制造業(yè)，每一道工序就是一個過程，有些過程只涉及一道工藝。驗證方法主要有：

            ① 工藝試驗

            如焊接工藝，先由焊接技術(shù)人員擬定方案，然后焊接試板，最后進(jìn)行各種試驗評定工藝方案的合理性和正確性。

            ② 過程能力及其指數(shù)測定